A Agência Nacional de Vigilância
Sanitária (Anvisa) aprovou um novo produto biológico para o tratamento e a
prevenção de sangramento de pacientes com hemofilia B – uma deficiência
congênita do fator IX. O Idelvion (alfa-albutrepenonacogue), segundo a Anvisa,
também controla e previne sangramento em ambientes cirúrgicos.
Por meio de nota, a agência informou
que o medicamento é uma proteína purificada produzida por tecnologia de DNA
recombinante, gerada pela fusão genética de albumina recombinante com o fator
IX de coagulação recombinante. O produto, de acordo com a Anvisa, substitui de
forma eficaz o fator ausente e fornece intervalos de administração mais longos.
Hemofilia
A hemofilia é uma doença hemorrágica
hereditária ligada ao cromossomo X, caracterizada pela deficiência ou
anormalidade da atividade coagulante do fator VIII (hemofilia A) ou do fator IX
(hemofilia B).
