Segundo a Anvisa, a alteração na bula inclui a adição da advertência de precaução para avaliação dos médicos
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou nesta sexta-feira (3) a inclusão de eventos adversos graves na bula do medicamento Olumiant (baricitinibe), da empresa Eli Lily do Brasil, que é indicado para o tratamento de artrite reumatóide.
Segundo a Anvisa, a alteração na bula inclui a adição da advertência de precaução para ocorrência de eventos cardiovasculares – relacionados ao coração – adversos maiores.
E também a atualização sobre a ocorrência de tromboembolismo venoso e malignidade, incluindo linfoma.
De acordo com a agência, os eventos adversos foram identificados com base em estudo clínico e em estudo de corte retrospectivo que avaliou pacientes em tratamento para artrite reumatoide.
“Os prescritores devem considerar esses dados ao avaliar os benefícios e os riscos do tratamento com baricitinibe para cada paciente”, destacou.
Não há, porém, qualquer indicação da Anvisa para suspensão da venda do produto, somente o alerta a profissionais de saúde e pacientes.
